《多肽鏈》 原創(chuàng)出品

作者｜黃佳

“追溯企業(yè)或者行業(yè)的驅動力，無非兩種。一種叫市場驅動，一種叫技術驅動。所謂技術驅動，就是我們要通過開發(fā)新產(chǎn)品、新技術來挖掘市場。如此，我們在市場上就能具有技術領先的優(yōu)勢和產(chǎn)品定價權、話語權。因此，對于邁迪頂峰來說，我們始終追求技術驅動帶來的成長。”

——邁迪頂峰創(chuàng)始人兼董事長 孟堅

楔子：

任何一個時代的發(fā)展，都需要一群能稱之為“社會脊梁”的人來推動。

時至今日，北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“邁迪頂峰”)董事長孟堅對1959年出品的一部叫作《我們村里的年輕人》的**，仍念念不忘。

這是一部激昂奮斗年代的優(yōu)秀作品，激勵了幾代年輕人去探索和追求理想。在89屆北醫(yī)畢業(yè)生孟堅的記憶中，有一群如同從**里走出來的有理想、有抱負、有激情的年輕人，匯聚在了一起，心潮澎湃地往前走，一同追逐著那個時代的夢想。

“當年為了學習先進的醫(yī)療技術，由于沒有充分防護射線的裝備，只能由最靠近射線源的人穿著鉛衣，而后面的年輕人，人貼人地排成一串，以此降低輻射危害。即便如此困苦，大家仍然孜孜以求。”這是中國心血管介入事業(yè)起步時期的真實寫照。

三十年后，當年的那群年輕人已然成為支撐起中國心血管病治療領域的“脊梁”，有人成了大醫(yī)生，有人做了院長，還有人當上了院士。

而孟堅的選擇，卻是一條鮮有人走過的路。

北京近郊，順義天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)，一棟灰白色的三層建筑便是邁迪頂峰的總部基地。在過去16年時間里，這個看似不起眼的地方，已獲得全球范圍內(nèi)90余項專利，使19個心血管器械領域的創(chuàng)新產(chǎn)品在陸續(xù)落地。

這其中，11個產(chǎn)品取得了國內(nèi)藥監(jiān)局注冊證，5個產(chǎn)品獲得CE注冊證；已批準上市的產(chǎn)品中，包括1個世界首創(chuàng)和5個國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。除此之外，邁迪頂峰還有多項正在進行或即將開始臨床試驗的重大在研項目。

當然，這些簡單的數(shù)字遠不能體現(xiàn)孟堅與邁迪頂峰所做事情的全部意義，如今，在 “硬科技”已成為舉國上下傾力攻堅的大背景下，企業(yè)能擁有開創(chuàng)硬核技術以填補國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)空白的團隊，尤顯難得。

壹｜從醫(yī)而始的創(chuàng)業(yè)

盡管在心血管臨床治療領域，國內(nèi)高端器械和耗材市場長期被國際巨頭壟斷，但邁迪頂峰在技術空白地帶還是撕開了一道中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的突破口。

三個多月前，復旦大學附屬中山**心外科進行的一臺手術，引起了醫(yī)療圈內(nèi)不小震動。該院著名的心臟大血管外科專家王春生教授、魏來教授及團隊，使用邁迪頂峰研發(fā)出的二尖瓣修復裝置E-Chord®，完成了亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術，對單純腱索斷裂或延長引起的二尖瓣反流**提供了最佳方案。

圖片來源：財報網(wǎng)

今年1月間，中國醫(yī)學科學院阜外**心內(nèi)科柳志紅教授團隊運用邁迪頂峰研發(fā)的、目前國際上唯一獲批用于肺動脈狹窄的 Pul-Stent®️ 支架成功為一名大動脈炎、肺動脈狹窄、右肺動脈閉塞伴重度肺動脈高壓**進行了肺動脈支架置入手術。

邁迪頂峰的創(chuàng)新器械及兩臺手術創(chuàng)造了重大臨床技術突破。而每一個創(chuàng)新產(chǎn)品受到全球性關注和臨床認可的背后，實則是邁迪頂峰多年的厚積薄發(fā)。醫(yī)學背景出身的孟堅，向邁迪頂峰注入了無數(shù)的心血與希望。這個故事，其實遠比公司16年的成長史更為長久。

上個世紀80、90年代，國內(nèi)醫(yī)療器械市場完全被跨國廠商所壟斷，彼時的中國正努力在薄弱的工業(yè)基礎上，加快社會經(jīng)濟的建設，但國內(nèi)醫(yī)療器械領域依舊是“一窮二白”。

“到了1993年，全中國能夠做心臟介入的醫(yī)生只是極少數(shù)，心臟介入領域僅有導管和球囊可用，支架這種在國外臨床治療領域開始普遍使用的器械，在國內(nèi)還是一片空白。”但正是這樣的空白，驅遣著孟堅做出了人生的改變。

那一年，在北大人民**任職4年的孟堅褪去腫瘤外科醫(yī)生身份，進入了一家當時頗具代表性的英國公司—英之杰，成為國內(nèi)第一個受聘跨國公司、引入心臟介入技術的員工。

外企員工的身份，也促使孟堅能夠站在國際最前端，第一時間感受到國內(nèi)外心臟介入技術的差距。由此他一個人拿著醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品資料及樣品走南闖北，將國際醫(yī)療器械領域的高新技術與產(chǎn)品引入到了國內(nèi)**。

不僅要引進技術，更要培養(yǎng)懂技術的人。

“我們要建立國內(nèi)心血管內(nèi)科的黃埔學校”。1994年冬，凜冽的寒風抵擋不了孟堅等追夢人的熱情。在朝陽**心導管室門外，孟堅與著名心臟病專家胡大一等人的一張合影彌足珍貴。這一天，長城會創(chuàng)始主席胡大一教授在北京紅十字朝陽**建立的“長城心臟介入培訓中心”正式揭牌成立。

時至今日，孟堅還清楚地記得當時他在冬日里騎著車到美術館前街為“長城心血管介入培訓中心”做的銘牌，在94年11月30日掛在了朝陽**心導管室的門口。

圖中左一是孟堅，左二是長城會創(chuàng)始主席胡大一教授

同樣在1994年，孟堅開始與阜外**著名心血管病專家高潤霖院士合作，開辦了國際心血管病論壇。

憑借自身的資源優(yōu)勢，孟堅為長城介入培訓課程和論壇請來了國際上心臟介入領域的專家，其目標很明確，就是培訓中國醫(yī)生，將心臟介入領域的理念、技術和產(chǎn)品都引入中國。

此后數(shù)年，冠脈支架治療技術、先心病封堵技術、房顫治療技術、涂層冠脈支架和心室輔助產(chǎn)品技術，逐漸通過論壇和培訓中心引入到國內(nèi)，并相應培養(yǎng)出數(shù)百名能夠應用這些技術的臨床醫(yī)生。

也因此，孟堅甚至被認為是國內(nèi)心臟病介入治療領域的風向標式人物。

但對于孟堅而言，僅僅作為技術的“引進者”，還遠遠不夠。進入新千年后，他敏銳地感覺到行業(yè)大環(huán)境正在發(fā)生變化。自2005年起，在醫(yī)療器械市場快速增長的同時，政府提出要“進口替代”的發(fā)展策略，這使得國產(chǎn)醫(yī)療器械領域迅速升溫。

于是，孟堅再次切換了自己的角色，成為中國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新浪潮中的創(chuàng)業(yè)者。

從臨床出身，孟堅懂疾病，深知**需求；在外企闖蕩，孟堅懂技術，懂市場；成立邁迪頂峰，孟堅給自己立下更大的挑戰(zhàn)，要研發(fā)出能打破外資企業(yè)壟斷局面的創(chuàng)新技術，做能夠造福全人類的產(chǎn)品。

恰是這種人生經(jīng)歷，讓孟堅成為了這個行業(yè)里最稀缺的復合型人才，也讓邁迪頂峰有了與眾不同的創(chuàng)新理念和市場選擇。事實上，邁迪頂峰的核心高管團隊幾乎都擁有強大的醫(yī)學背景和外企工作經(jīng)驗，熟悉臨床需求、市場和技術。

孟堅告訴《多肽鏈》：“全國研發(fā)心血管器械的公司雖然有很多，但我們團隊中許多人曾經(jīng)都深耕醫(yī)療行業(yè)、充分了解臨床需求，且跟我一樣見證了這個市場90年代到今天的變化與發(fā)展，擁有很強的國際交往能力，這正是邁迪頂峰的優(yōu)勢所在。”

貳｜創(chuàng)新是種本能

“只有通過不斷創(chuàng)新，我們在市場上才能有影響力，而這也決定了我們未來的價值。”邁迪頂峰圍繞先心病、心律失常、瓣膜病三大疾病領域，沉淀數(shù)年做突破式的技術創(chuàng)新，而這已然成為了企業(yè)的本能。

中國是患心血管病的第一大國，僅先心病患兒就超過200萬人之眾，然而國內(nèi)適用于小兒的介入支架和瓣膜產(chǎn)品資源仍十分匱乏；另有數(shù)據(jù)顯示，房顫**發(fā)生腦卒中的風險要比普通人高出5倍，近些年，國內(nèi)房顫**的數(shù)量呈增加的態(tài)勢。

《中國心血管健康與疾病報告2020》公開數(shù)據(jù)

不難窺見，邁迪頂峰的技術創(chuàng)新正是針對心血管疾病的治療缺口展開布局。其研發(fā)的全球唯一的“肺動脈支架”（Pul-Stent®️）和國內(nèi)市場上唯一可對心源性卒中**進行左心耳夾閉的“左心耳閉合系統(tǒng)”（E-Clip®）等，從中長期看均有著巨大的市場增長潛力。

事實上，無論是獲批上市產(chǎn)品，還是在研項目產(chǎn)品，邁迪頂峰更多瞄準的是臨床需求和市場技術空白的填補。也因此，“世界首創(chuàng)”、“國產(chǎn)唯一”等定語，總會加在其技術和產(chǎn)品之前。

在孟堅看來，醫(yī)療技術創(chuàng)新的核心要素有三：**需要、國家需要和市場及技術需要。

做醫(yī)療技術創(chuàng)新，首要考慮**的臨床治療需要。“醫(yī)療的創(chuàng)新，一定是跟著臨床需求來的，要找出臨床需要解決的痛點”，孟堅認為，醫(yī)療器械企業(yè)應擺脫利益化的狹隘思維，從**角度考慮創(chuàng)新需求，這是最基本的技術研發(fā)方向和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的本質目的。

其次是國家需要。如今，在諸多產(chǎn)業(yè)領域，中國企業(yè)都面臨著被國外技術廠商“卡脖子”的困境，因此需要有企業(yè)承擔扭轉被進口技術和產(chǎn)品壟斷市場局面的責任和義務。

再者就是鎖定市場及技術需要。孟堅提到，一定要做市場空白的那部分技術和產(chǎn)品，如此，企業(yè)就不會陷入到“市場內(nèi)卷”或者“集采窘境”之中。

見過了心臟支架商業(yè)化造就的那波暴利，也見證了政府集采將心臟支架產(chǎn)品價格一刀砍到了“腳踝”，孟堅認為邁迪頂峰要做的就是“開發(fā)新技術和新產(chǎn)品，挖掘新市場”，只要技術具備領先性，產(chǎn)品定價權便有了更高的自主性。

以醫(yī)者身份去思索人類疾苦，有助于團隊對臨床需求的認知不斷更新；而以企業(yè)家思維去探索創(chuàng)新邏輯，則有利于公司創(chuàng)新成果加速商業(yè)化落地、造福**。

對于未來，孟堅認為醫(yī)療技術創(chuàng)新將不再是某個專科領域的單項技術創(chuàng)新，而是會進入到系統(tǒng)性創(chuàng)新的階段。未來醫(yī)療科技的發(fā)展一定是多學科、交叉式的復合技術結構，作為臨床治療的支撐。

比如，“心腦同治”就是一個值得挖掘的多學科技術交叉領域，這也是邁迪頂峰把握的商業(yè)方向。

叁｜價值“正循環(huán)”

對于醫(yī)療器械領域技術創(chuàng)新型企業(yè)而言，臨床應用的另一面則是商業(yè)價值兌現(xiàn)。這又是一個難度不亞于技術創(chuàng)新的考驗。

將過往16年發(fā)展做簡單的階段劃分，孟堅告訴《多肽鏈》，2012年之前，是邁迪頂峰圍繞三個主賽道做布局、團隊搭建、夯實基礎的階段；2012年至2020年的8年時間，則是定型產(chǎn)品線和產(chǎn)品，取得研發(fā)突破和獲取產(chǎn)品上市資格證的階段。

而現(xiàn)在，孟堅和邁迪頂峰是時候要面對商業(yè)化挑戰(zhàn)了。隨著全球首創(chuàng)“肺動脈支架”Pul-Stent®️、國內(nèi)唯一“左心耳閉合系統(tǒng)”E-Clip®等核心產(chǎn)品取得上市資質，如何將創(chuàng)新產(chǎn)品成功推向市場，是決定邁迪頂峰企業(yè)價值的關鍵一役。

“作為一個醫(yī)療技術創(chuàng)新企業(yè)，創(chuàng)新是不能停止的步伐，同時我們也必須要展現(xiàn)創(chuàng)新的價值。因此從去年開始，我們在商業(yè)化上加大了投入，擴建團隊、拓寬渠道。”孟堅期望通過推進商業(yè)化，邁迪頂峰能夠形成一個商業(yè)價值與創(chuàng)新價值的正循環(huán)，并以此實現(xiàn)創(chuàng)新的可持續(xù)性。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)從技術研發(fā)到產(chǎn)品的商業(yè)化落地，是一個復雜且漫長的周期，充滿了不確定性。因此，在這個階段邁迪頂峰也將會在資本市場尋求發(fā)展和支撐。

據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》報告指出,我國心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)3.3億,發(fā)病率還在持續(xù)上升。可以預見，如邁迪頂峰這種處于風口賽道、又擁有核心技術和產(chǎn)品的公司，一旦進入資本市場，必然是關注度極高的投資標的。

而對于從資本價值維度判斷邁迪頂峰的企業(yè)發(fā)展，孟堅認為市場參與方都應當保持理性，資本邏輯一定要與產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯相匹配，才能體現(xiàn)一個優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展的長期價值。

“做醫(yī)療器械III類產(chǎn)品的開發(fā)，可能要花十年、十五年，這經(jīng)不起短時間內(nèi)資本的倒手與折騰。企業(yè)家應該守住手中的長線，而非一味追求短期獲利的快感。”

相較之下，孟堅還是更習慣于從醫(yī)療本質上來看待邁迪頂峰的長期價值。在他看來，國內(nèi)醫(yī)療服務市場首要任務是應當調(diào)整和加深對疾病防控的認識，不光要“對癥下藥”，更要早預防和長期控制，提供全周期治療管理方案。

“在治理的過程中，能少干預就少干預，能早干預就早干預。”

孟堅向《多肽鏈》表示，在先天性心臟病領域，邁迪頂峰提出“母胎篩查、出生救治、終生干預”，為**提供全生命周期的治療方案；在心律失常領域，提出“心腦同治、卒中干預”；在瓣膜病領域，強調(diào)要“解剖糾正和血流動力學改善”。

“我們希望以**為中心，關注全生命周期，成為國際知名的心血管疾病整體解決方案服務商。”這也是孟堅對邁迪頂峰未來發(fā)展的基本定位。