01

極端情況可致使皮膚燙傷

召回信息顯示，本次召回范圍內的家用射頻美容儀，如果在使用過程中長時間停留在同一位置或過于緩慢移動時，可能出現設備探頭溫度過高的現象，極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患。

新基石（深圳）科技有限公司表示，將為消費者免費維修，增加溫控器，并在官方網站發布產品安全使用視頻，以消除安全隱患。新基石（深圳）科技有限公司將通過電話、短信等方式主動通知消費者，用戶可登錄初普（中國）官方網站查看持有的產品是否在受影響范圍內，或通過客戶服務熱線進一步了解具體情況。

《化妝品財經在線》記者注意到，當前，新基石(深圳)科技有限公司主動召回的初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀已經無法在各大電商平臺搜索到。此前，包括新華網等在內的多家媒體報道TriPollar Stop Eye美容儀檢測發現使用時表面溫升嚴重超標，存在燙傷隱患。

TriPollar中文名為初普，源于以色列射頻廠商Pollogen，成立于2006，母公司為醫療激光行業的科醫人公司(Lumenis)。

天眼查資料顯示，新基石（深圳）科技有限公司是多個知名美容健康醫療產品在中國（含香港）的總經銷商。商業模式是大宗進口國際頂尖的家用（個人）美容健康個護3C類產品，通過電子商務線下專業渠道渠道向消費者提供服務。

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曾因“虛假宣傳”上熱搜

這不是TriPollar初普第一次陷入輿論風波。

2021年，“李佳琦所售美容儀涉嫌虛假宣傳”登上微博熱搜，隨后，TriPollar初普美容儀代理商承認虛假宣傳并道歉。而彼時，TriPollar代理商初普美容儀公司南京美洲豹電子商務有限公司。

信息顯示，李佳琦所屬公司美腕(上海)網絡科技有限公司（以下簡稱“美腕”）旗下主播于2020年11月10日通過直播平臺推廣家用電器產品“初普stopvx美容儀”。直播過程中，主播使用“全臉激活膠原蛋白、提拉緊致、提拉淡紋，效果巨明顯”、“堅持用了一個月，就相當于打了一次熱瑪吉，效果真的很可怕很神奇”等用語。

針對此行為，上海市長寧區市場監督管理局對美腕下發行政處罰決定書。處罰書中稱，美腕涉及虛假或者引人誤解的商業宣傳的違法行為，責令其停止違法行為并罰款30萬元。

2020年“雙十一”期間，初普美容儀在李佳琦直播間1小時內創造過億元的GMV。但“大賣”之后，初普美容儀旋即遭到大量消費者投訴。根據中國網財經報道，有消費者向媒體稱，初普美容儀的Stop Vx和Stop Eye以“FDA技術認證”為宣傳賣點，但實際并未取得“FDA技術認證”。

隨后在2020年12月，南京美洲豹公司表示，“由于翻譯的問題，我們簡略地描述為‘FDA技術認證’。此事定性為翻譯失誤造成，而非虛假宣傳”。此次事件后，南京美洲豹公司刪除了產品中“FDA技術認證”相關描述字眼。

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美容儀亂象頻出，亟需法規整治

智研咨詢發布的《2020-2026年中國美容儀行業市場規模調研及發展趨勢分析報告》顯示，目前，我國美容儀產品產量增速超過20%，家用美容儀正在迎來黃金發展時期。

市場的粗放發展，也使得亂象頻生。央視新聞在《每周質量報告》的《家用美容儀的質量調查》節目中曾指出，在深圳市消費者委員會對10款市面上常見家用美容儀進行的比較試驗顯示，工作升溫超過標準值，導致使用者皮膚被燙傷。

研究表明，真皮層達到55-65℃能刺激膠原新生，而能量是射頻儀有效的關鍵，射頻能量需要在正確的皮膚層達到并保持“有效溫度即38攝氏度以上”，才能實現確保治療更多的膠原蛋白和彈性蛋白纖維。射頻儀通過加熱皮膚真皮層刺激膠原蛋白的新生，在安全范圍內，輸出能量越高，效果越好。

可見，射頻類美容儀的工作原理，使其對安全的把控要求極高。但消費者認知層面，卻對安全使用美容儀的信息知之甚少。

2021年，丁香醫生×50位皮膚科醫生歷時近半年、聯合編纂的《家用美容儀9大挑選建議》正式發布。該份挑選建議內容除了包含家用美容儀9大挑選建議外，就對家用美容儀不同選購依據的背后原因、產品主要技術熱點、常見問題及消費者選購技巧等給出了全面解析，在為消費者選購該類產品提供極具參考意見的同時，更對推動建立行業標準起到重要作用。

此前，我國沒有相對應的美容儀市場標準和監管條例，2021年4月，國家藥監局發布關于征求《射頻美容類產品分類界定指導原則》（征求意見稿）意見的通知。《原則》針對射頻美容類產品的管理屬性和管理類別做出了界定。此次《原則》將射頻美容類醫療美容產品界定為第二類、第三類醫療器械。

隨著美容儀市場的高速發展、法規的完善，美容儀市場無疑將迎來優勝劣汰的大洗牌。