出品/未來跡

作者/巫婉卿

國內企業正在一步步跑通研發體系全鏈路。

多個品牌打響原料“芯片戰”？

11月1日，敷爾佳首個新原料“β-煙酰胺單核苷酸”完成備案；

11月3日，珀萊雅的化妝品新原料“3,3,5-三甲基環己醇琥珀酸酯二甲基酰胺”完成備案；

11月7日，華熙生物新原料“氨基乙酰丙酸 HCl”完成備案……

品牌如此密集的原料備案頻率，相較以往也較為少見。結合今年總體的化妝品新原料備案情況來看，市場正在發生一些積極變化。

01

備案原料數已超去年

原料類型多樣化

根據國家藥品監督管理局發布的信息來看，截至2023年11月13日，2023年已經有47個新原料完成備案，進入監測期。

盡管今年還沒過完，但新原料的備案數量已經超過2022年的42個。新規發布會后所有完成備案的新原料總共才95個，相當于今年的備案數已經達總體備案數的一半，可見化妝品新原料備案在今年迎來了新一輪提速。

“這是一個好現象，說明大家的創新精神和產權意識都起來了，開始重視原料這一塊了。”弗圖醫學創始人、第十四章品牌創始人梅鶴祥在接受《FBeauty 未來跡》的采訪時表示。

根據國家藥品監督管理局官網信息，梳理2023年（截至11月13日）化妝品新原料備案的原料類型來看，在當前“功效護膚”風潮下，新原料類型還是以化學原料為主，共24個，占總數的53%。

一方面，原料類型的豐富度有所提升，如植物原料增長迅速，達10個，占總數的22%；生物技術原料達8個，占總數的18%；動物原料及水解原料分別達2個、1個。

從功能層面來看，與抗衰相關的功效原料得到了更多的青睞。除開皮膚保護劑、保濕劑這類常規使用目的，以抗氧化劑、抗皺劑為使用目的的新原料數量也有所提升，分別達到11個和4個。

盡管抗皺原料的注冊備案要求更高，但仍有高達4款新原料以抗皺劑為使用目的，其中包括水羊生物的黑參提取物、敷爾佳的β-煙酰胺單核苷酸，一方面是因為抗衰老市場催生巨大的消費需求，另一方面，隨著企業的研發實力進步，它們也在原料層面開啟了更高難度的挑戰。

不過，也有一種具有抗皺功效的肽類的新原料為了降低法規門檻和后期使用門檻被注冊成為皮膚保護劑。

值得一提的是，β-煙酰胺單核苷酸仿佛成為了熱門原料，截至目前，已經有維琪醫藥、敷爾佳等7家企業對其進行了注冊。該原料是一種自然存在的具有生物活性核苷酸，從結構上看，該分子由煙酰胺基、核糖和磷酸基組成。

不過，因制作工藝等方面的不同，不同企業對其的使用目的開發也不同，如敷爾佳、維琪醫藥將其用于抗皺，而江西海文生物、康盈紅莓（中山）生物科技將其用于皮膚保護、保濕等。

此外，N-乙酰神經氨酸備案3次，補骨脂酚備案2次。

就備案人的情況來看，華熙生物、深圳市維琪科技股份有限公司、深圳市維琪醫藥研發有限公司與陶氏（張家港）投資有限公司這4個備案人備案原料數最多，分別為4個；株式會社資生堂、東阿阿膠股份有限公司、絲而得公司這3個備案人分別備案3個新原料。

02

品牌端新原料數量質量雙提升

植物性原料或為下一波熱潮？

《FBeauty 未來跡》整理發現，今年品牌端企業對于新原料的備案十分密集。

今年資生堂、愛茉莉太平洋、貝泰妮、珀萊雅等10個品牌端企業對新原料進行備案，共11個新原料的數量大大超過往年，且涵蓋化學原料、植物原料、生物技術原料等多種原料類型。同時，這11家企業中，僅有愛茉莉太平洋、資生堂這兩家外資企業，其余皆為國內企業。

其中華熙生物以4個新原料備案數量居于業內領先地位，可見其對于原料研發的重視。

對此，東方美谷企業集團、美創（上海）科技有限公司總經理朱悅程表示，當下品牌積極推進對于新原料的研發，主要還是新原料能夠為其帶來新的增長機會，新原料就意味著可能能做出更多新的配方，從而提供多元化的產品，這對消費者而言也是有益的。

值得一提的是，區別于以往直接從外面買原料的“拿來主義”，憑借自主研發，這些品牌端的新原料總體技術含量有較大幅度的提升。

例如水羊生物此次完成備案的新原料“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”，是一個真正意義上“全新”的化妝品原料，在國藥監系統查詢可見，國內尚無將該原料應用于化妝品中的先例。且背后所進行的一系列方向篩選、基礎研究、配方體系研究和功效實現研究，都由水羊獨立完成。

在中國特色的原創原料方面，國內企業的成績斐然。例如水羊生物的另一款原料“黑參提取物”是其耗時四年多研發而成，水羊生物基礎研究負責人沐風博士此前在接受《FBeauty 未來跡》的采訪時表示：“黑參提取物之所以被稱為中國獨有新原料，主要是因為其在原材、制備工藝、市場、功效等方面擁有鮮明的中國特色屬性。”

貝泰妮的水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物，是利用其總部位于云南的植物王國優勢，對水龍這一特色植物進行開發。研究發現，水龍提取物中富含沒食子酸和沒食子酸乙酯，具有增加皮膚水合，減少皮膚炎癥，促進皮膚水合與舒緩皮膚的功效，同時能夠增強皮膚的抗氧化作用，在護膚品中有極大的應用潛力。

梅鶴祥表示，業內一些研究者對于具有中國特色的原料研發的創新精神是值得肯定的，例如對于天山雪蓮這一原料的研發，因其是國家二級保護植物，一些研究者另辟蹊徑，利用組織培養的方式，將雪蓮的一片組織用培養液培養起來，再進行加工提取，這是十分具有創新性的一種研發跨越。

當前國家也十分鼓勵具有中國特色的植物原料研發。11月10日，國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告（2023年第143號）》（以下簡稱“公告”），該公告明確指出，鼓勵結合我國傳統優勢項目和特色植物資源開發化妝品新原料，支持運用現代科學技術進行化妝品原料研究創新。

截圖自國家藥品監督管理局官網

2020年發布的《化妝品監督管理條例》就提出要“鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品”；此前由三部門聯合印發的《輕工業穩增長工作方案（2023—2024年）》也提到要“加強特色植物原料開發創新，推動活性原料生物制造規模化生產，加大在食品、化妝品等行業的應用”。

隨著技術的更新迭代，植物性原料也在迎來一些新的技術發展。上海應用技術大學國際化妝品學院執行院長張婉萍教授在近日開展的2023東方美谷國際化妝品大會上表示，生物合成與傳統植提方法不斷融合，成為一種新的綠色原料生產技術。

截至目前，在所有新原料備案中，已經有19個植物及生物技術新原料完成備案。在政策鼓勵及企業研發水平提升下，植物性原料或有可能迎來一波新的研發熱潮。

03

品牌新原料研發熱

是創新還是“跟風”？

“原料創新是化妝品研發創新的源頭”逐漸成為當下化妝品產業中的一個共識，如今在政府的引領和推動下，國產美妝已然進入“原料紅利期”，不斷上升的新原料備案數就是佐證之一。

原料大戰愈演愈烈，在這個過程中，一些品牌企業都開始自建原料的研發生產體系，其實一定程度上是受到歐萊雅玻色因、雅詩蘭黛色提因、資生堂4MSK傳明酸等這一類國際品牌+核心成分技術帶來強品牌輸出的啟發。

但也有人對此持冷靜看法，梅鶴祥表示，如今許多消費者對于技術創新的認知就是原料、成分創新，加上許多國際公司因此受益，導致很多國內企業也開始“跟風”做原料。

但需要明確的一點是，原料創新并不等于技術創新，很多時候新原料只是一個物質基礎，在這之外還有大量機理機制、功效研究、臨床研究等領域需要去攻關突破，這才是總體實現跨越式創新的關鍵。

另一位資深業內人士則表示，品牌在開發原料的過程其實是在補足自身對基礎研究、產品原創能力的短板，告別核心技術缺乏、研發體系孱弱的時代。只有踏踏實實走完整個研發流程，本土企業才能在這個過程中真正建立了有效可行的研發體系，對自身核心技術、未來產品、成分迭代開發有了更好的掌控，把品牌的技術“命根子”握在手里。

朱悅程對此持有相同看法，他認為品牌之所以都去研發新原料，也說明大家能從中受益，這種“卷原料”的方式，也能幫助行業更高質量發展。

“例如在過去，國內都是對很多特色植物原料進行初級加工，然后給到美國、日本等地的企業。但在近幾年，隨著科技、設備的進步，以及我國對原料的重視，很多人開始把一些原料重新做一遍，從而催生出許多新原料、新技術，包括現在的一些新的提取方式，例如微分子提取、冷萃提取等等，這也讓我們的植物原料利用率更高了。”

在技術方面，朱悅程認為有兩大主要發展方向，一個是植物提取，依靠新的設備、工藝及技術，植物提取將不再依靠傳統的種植方式，擁有組織培養等多更多可能；另一個是生物合成，生物合成原料相較于其它原料類型，對環境的依賴程度更低，成本也更低，有利于原料的普及推廣。

在法規方面，職能機構一面開閘讓更多企業積極投身新原料的開發，另一面則在強化新原料的管理，從功效、安全性等各個層面新原料的開發提出更高的要求，倒逼企業以更高質量、更科學、更安全的方式開發新原料。

上文中提及的公告在鼓勵創新的同時，也再次明確了新原料從備案、使用到監管的全鏈路責任歸屬，進一步強化新原料的監管。

但總的來看，在國家的相關政策鼓勵、指引，以及行業技術的更新迭代之下，化妝品新原料整體正朝著以下幾個趨勢發展：

1. 科學性：更多具有中國特色的活性原料出來，如黑參提取物、阿膠粉等，而且這類原料在應用過程中已經逐漸找到核心的起效成分，功效路徑和靶點，不再是某植物提取物“一鍋粥”式成分，而是機理明確、作用清晰的科學成分；

2. 市場性：有更專業、科學的原料開發體系做支撐，和當下晝夜節律、微生態護膚等護膚理論結合緊密；

3. 原創性：從直接從外面買原料的“拿來主義”變為現在的自研原料，企業自身對原料有較強的開發能力，對原料迭代升級、改良和應用的掌控能力提升；

4. 長期性：不再是過去的求新求快的概念成分，總體開發周期更長，企業在開發過程中逐漸完善自身研發體系，并形成有效量產，新成分落地性更強，能夠為品牌帶來更長線的生意機會。

長遠來看，如今的“原料熱”本質上還是行業通往高質量方向發展的必經之路，在這一熱潮之下，擁有核心原料的品牌生命力無疑會更加頑強，行業總體技術水平也會隨之上升。盡管這對行業總體技術水平的跨越式創新升級而言只是一小步，但也是必須邁出的一步。