新年開(kāi)工一周，不少化妝品工程師已被產(chǎn)品注冊(cè)/備案給“逼瘋了”，而這一次是“卡”在了原料報(bào)送碼上。

近日，多名工程師均向青眼反映稱(chēng)，部分常用的防腐劑、防曬劑等原料，由于生產(chǎn)商不能提供原料報(bào)送碼/安全信息，導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)/備案困難重重。這是怎么回事？

“性?xún)r(jià)比超高的防腐劑”要斷供了？

今年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息或原料報(bào)送碼。原料的安全相關(guān)信息即為《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中的附件13、14的資料。

▍截自《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》附件13、14

多位工程師僅以防腐劑“苯甲酸鈉”為例，向青眼道出了個(gè)中“辛酸”。據(jù)他們介紹，其公司所用的苯甲酸鈉此前均是由天津東大化工集團(tuán)有限公司（下稱(chēng)天津東大）所生產(chǎn)，然而，近期向該原料的供應(yīng)商提出需要苯甲酸鈉的原料報(bào)送碼/安全信息時(shí)，供應(yīng)商卻均表示，“廠家（天津東大）不能提供�！�

據(jù)了解，苯甲酸鈉是一種較為溫和的防腐劑，在很多產(chǎn)品都有使用，食品行業(yè)應(yīng)用也比較普遍。理性護(hù)膚發(fā)起人冰寒稱(chēng)，“苯甲酸鈉在化妝品行業(yè)應(yīng)用十分廣泛，水、乳、精華、膏霜等產(chǎn)品都會(huì)使用到。由于苯甲酸鈉的使用歷史悠久，且在食品中都可以使用，其在溫合性方面，是其他防腐劑很少能比擬的，在化妝品行業(yè)中，可以替換苯甲酸鈉且價(jià)格、性能差不多的防腐劑并不多。”

金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司總工程師古玉龍進(jìn)一步表示，其公司一直使用的都是天津東大的苯甲酸鈉，“天津東大是國(guó)內(nèi)苯甲酸鈉領(lǐng)域的頭部企業(yè)，很多同行都是用它們家的苯甲酸鈉，其產(chǎn)品便宜、質(zhì)量有保證，性?xún)r(jià)比超高�！避踔敲滥w生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娨卜Q(chēng)，“我身邊所有熟悉的企業(yè)幾乎都是用的天津東大的苯甲酸鈉�！�

由此可見(jiàn)，天津東大不能提供苯甲酸鈉的原料報(bào)送碼將對(duì)不少化妝品企業(yè)造成一定的影響。

那么，為何天津東大不愿提供原料報(bào)送碼？該公司經(jīng)銷(xiāo)商廣州東暉貿(mào)易有限公司的一名工作人員表示，“天津東大的原料可提供原料的檢驗(yàn)報(bào)告、MSDS（產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表）等常用資料，但是從來(lái)沒(méi)有提供過(guò)原料報(bào)送碼/安全信息的資料。近期確實(shí)有化妝品企業(yè)提出需要這些資料，我們已經(jīng)向廠家反映了情況，但至今沒(méi)有得到回復(fù)。”

根據(jù)天津東大官網(wǎng)信息顯示，該公司是集科研開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，其80%的產(chǎn)品都用于出口，主要客戶(hù)包含了可口可樂(lè)、李錦記、輝瑞藥業(yè)等。

“其實(shí)也很能理解�！睆�?zhí)娬f(shuō)，“天津東大的主要業(yè)務(wù)在食品領(lǐng)域，即便國(guó)內(nèi)所有化妝品企業(yè)都用他家的苯甲酸鈉，估計(jì)也只是他們業(yè)務(wù)的一個(gè)零頭而已，別人不愿為這點(diǎn)業(yè)務(wù)麻煩，很正常�！�

“現(xiàn)在大家是陷入了兩難之中。”古玉龍稱(chēng)，雖然也可以改用其他廠家的苯甲酸鈉，但是價(jià)格卻高出了許多。他介紹，“目前，天津東大的苯甲酸鈉的報(bào)價(jià)為16元/公斤，但是另一家可以提供原料報(bào)送碼的報(bào)價(jià)則達(dá)到了33元/公斤，價(jià)格翻了一倍�！�

此外，不止是天津東大，廣州一位研發(fā)工程師也反映，他在咨詢(xún)武漢某苯甲酸鈉的原料生產(chǎn)商時(shí)，對(duì)方也表示，“沒(méi)有原料報(bào)碼，且暫時(shí)還不能提供《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中的附件13、14的原料安全信息，原因是以前沒(méi)提供過(guò)”。

據(jù)古玉龍透露，“目前已經(jīng)有部分企業(yè)由于沒(méi)有原料報(bào)送碼/安全信息而更改了原料供應(yīng)商，但企業(yè)的成本也隨之增加了�！�

多種原料的報(bào)送碼都“卡殼”了

事實(shí)上，上述苯甲酸鈉的案例只是目前眾多原料報(bào)送碼難題中的典型代表。多位行業(yè)人士均向青眼表示，目前很多原料都面臨著無(wú)法獲得報(bào)送碼的情況。

綜普咨詢(xún)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)羅慶環(huán)介紹，現(xiàn)在遇到比較多的是防曬劑、著色劑和防腐劑等原料難以獲得原料報(bào)送碼/安全信息，如甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯等防曬劑；蘆薈提取物、馬齒筧等復(fù)配物�！斑@些復(fù)配物中所含有的防腐劑也需要提供原料報(bào)送碼/安全信息，如苯氧乙醇等，目前也比較難獲得原料報(bào)送碼/安全信息�！�

羅慶環(huán)稱(chēng)，目前不愿提供報(bào)送碼的主要是一些大型企業(yè)，如上文所述的天津東大等；多數(shù)中、小原料企業(yè)普遍比較重視化妝品市場(chǎng)，報(bào)送碼申報(bào)也比較積極，只是有部分企業(yè)不清楚該怎么進(jìn)行申報(bào)；還有極少一部分企業(yè)是出于保護(hù)原料配方信息的原因，不愿意提供報(bào)送碼�！叭绻皇遣粫�(huì)申報(bào)，其實(shí)是最好解決的，他們可以找第三方咨詢(xún)公司協(xié)助進(jìn)行申報(bào)。最難的就是，主觀上就不愿意申報(bào)原料報(bào)送碼的企業(yè)。”

上述行業(yè)人士均表示，目前對(duì)于不能提供原料報(bào)送碼的原料商，公司多采取的是多方溝通并向原料商要來(lái)盡可能多的資料，然后整合成一份符合要求的原料安全信息表的方式來(lái)解決�！叭绻B這樣都不行的，就只能更換原料供應(yīng)商了。”一位工廠負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。

值得關(guān)注的是，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，自2023年1月1日起，注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)，應(yīng)提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

也就說(shuō)，從明年起，所有的原料都需要提供原料報(bào)送碼/安全相關(guān)信息，并且，老產(chǎn)品的原料安全信息也需要進(jìn)行補(bǔ)充提供。

因此，不少行業(yè)人士也產(chǎn)生了擔(dān)憂(yōu)：“現(xiàn)在僅僅只是少數(shù)幾類(lèi)原料需要提供報(bào)送碼就已經(jīng)難成這樣了，那之后所有原料都需要提供時(shí)該怎么辦。”

一位不愿具名的研發(fā)工程師稱(chēng)，尤其是一些常見(jiàn)的基礎(chǔ)原料，如氯化鈉、硫酸鎂、燒堿、亞硫酸鈉、檸檬酸鈉等，它們本身就是多個(gè)行業(yè)共用的，這些原料不一定是由專(zhuān)門(mén)的化妝品原料商來(lái)生產(chǎn)和提供，因此很難獲得原料報(bào)送碼/安全信息資料。

廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)負(fù)責(zé)人潘廣樂(lè)告訴青眼，上述原料一般用來(lái)充當(dāng)化妝品助劑類(lèi)原料，在配方中起輔助作用。如氯化鈉一般用于化妝品洗滌劑中和陰離子表活形成膠束，作為增稠劑用；燒堿一般用于調(diào)節(jié)pH值等；硫酸鎂則在底妝產(chǎn)品中用的較多，用來(lái)增強(qiáng)油包水產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

古玉龍也表達(dá)了類(lèi)似的觀點(diǎn)，他稱(chēng)，“雖然這些原料用量少，但也是必須要的。如硫酸鎂，大家一般都是在試劑公司購(gòu)買(mǎi)，但是試劑公司也不提供原料報(bào)送碼/安全信息的資料。此外，還有甘草提取物（干粉狀）等，大多是來(lái)自陜西的工廠，但他們又主要是賣(mài)給藥廠的，化妝品的用量較少，廠家一般也不愿意去申請(qǐng)?jiān)蠄?bào)送碼�！�

陣痛期

對(duì)于上述企業(yè)普遍遇到的在備案中無(wú)法獲得原料報(bào)送碼/安全信息的情況，該如何解決？國(guó)家藥監(jiān)局是否會(huì)因此放低對(duì)原料報(bào)送碼的要求？青眼多次撥打國(guó)家藥監(jiān)局的電話，卻一直無(wú)人接聽(tīng)。

中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)陳少軍表示，“其實(shí)，早在2020年時(shí)就已有行業(yè)人提出了對(duì)上述問(wèn)題的擔(dān)憂(yōu)，不過(guò)，國(guó)家藥監(jiān)局最終仍是要求所有原料必須提供原料報(bào)送碼/安全信息。目前，這一問(wèn)題也在逐步的解決中，近期藥監(jiān)局部門(mén)已組織原料企業(yè)召開(kāi)座談會(huì)，鼓勵(lì)大家積極申報(bào)�？梢哉f(shuō)，原料問(wèn)題是目前藥監(jiān)局非常重視的問(wèn)題�！彼Q(chēng)，“如果萬(wàn)一最后還是解決不了，藥監(jiān)局也不會(huì)坐視不理�！�

根據(jù)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已共有22508條化妝品原料安全信息信息，也就是說(shuō)，已有22508個(gè)化妝品原料取得了化妝品原料報(bào)送碼。

▍截自化妝品原料安全信息登記平臺(tái)

陳少軍認(rèn)為，企業(yè)也要理性看待無(wú)法獲得原料報(bào)送碼的情況�！叭绻切⌒偷脑仙唐髽I(yè)不提供，那么化妝品企業(yè)也應(yīng)該思考背后原因是什么，會(huì)不會(huì)是質(zhì)量不過(guò)關(guān)或是資料不完善等。如果是這樣，那么，也正是從源頭上保證了化妝品原料的安全和質(zhì)量�！�

他進(jìn)一步稱(chēng)，一些大型的原料供應(yīng)商由于怕麻煩不愿意申請(qǐng)?jiān)蠄?bào)送碼，這種情況肯定是有�！暗湍壳皝�(lái)看，上述因素對(duì)大型化妝品企業(yè)的影響不算大，主要問(wèn)題都集中在中小企業(yè)身上。不可否認(rèn)的是，新法規(guī)從一定程度來(lái)講，的確是有利于大企業(yè)，對(duì)于中小企業(yè)而言，如果達(dá)不到門(mén)檻，就會(huì)被淘汰。而以往靠‘忽悠’的生存手段行不通了。”

此外，陳少軍還多次強(qiáng)調(diào)，“企業(yè)有具體不能解決的問(wèn)題，均可以向協(xié)會(huì)反映，我們的溝通渠道一直都是暢通的�！�

值得一提的是，部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在產(chǎn)品品質(zhì)、質(zhì)量同等的情況下，可以提供原料報(bào)送碼的企業(yè)，比不能提供報(bào)送碼的企業(yè)的原料價(jià)格高一些，也是理所當(dāng)然。“一方面，申請(qǐng)?jiān)蠄?bào)送碼也需要成本，最重要的是，他們承擔(dān)了原料安全的所有責(zé)任�！�

在陳少軍看來(lái)，雖然目前面臨了一些困難，但國(guó)家推行原料報(bào)送碼的決心不會(huì)動(dòng)搖，目的就是要在源頭上保證化妝品的安全。事實(shí)上，任何新規(guī)都會(huì)有陣痛期，陣痛過(guò)后，誰(shuí)在“裸泳”一目了然。同時(shí)，這也是新法規(guī)促進(jìn)化妝品行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展的重要意義。